办理二类医疗器械经营备案的材料
发布:2023-09-21 16:07,更新:2023-10-14 08:30
办理二类医疗器械经营备案的材料主要有:
1、第二类医疗器械经营备案申请表;
2、医疗器械经营范围、经营方式;
3、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
4、相关负责人员、专 业技术人员的身份证明;
5、经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议等。
备案成功后,企业需要在备案证书内标明要经营的器械类型、品种、规格等信息,并自行建立相应的档案。
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