二类医疗器械经营许可证办理办理条件

企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员；

具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；

具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备、设施)；

具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力；

应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的质量管理制度，并严格执行。