二类医疗器械备案凭证需要准备的材料

经营二类医疗器械是不用办理经营许可证的，只需要办理备案凭证。 需要准备的材料：

1、二类医疗器械备案申请表。

2、企业营业执照或者预先核名通知书。

3、法人代表、质量负责人员的身份证明、职称证明复印件。

4、企业的经营范围、组织结构说明。

5、企业仓储设施设备目录，管理、工作程序等文件目录。

6、经营场地、仓库地址的证明文件。