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经营第一类医疗器械需要备案吗？

发布：2023-03-28 15:58，更新：2023-10-14 08:30

经营一类医疗器械需要备案吗

不需要。根据新的医疗器械经营监督管理办法，一类医疗器械的经营不需许可和备案；二类医疗器械的经营实行备案管理；三类医疗器械的经营实行许可管理，所以只经营一类医疗器械是无需备案的，生产一类医疗器械是需要备案的。


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