申报二类医疗器械备案申请表需要的材料

1、营业执照和组织机构代码证复印件；

2、法定代表人、企业负责人证明复印件；

3、经营范围、经营方式说明；

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议；

6、经营设施、设备目录；

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。