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二类医疗器械许可备案需要材料

发布：2023-02-06 17:44，更新：2023-10-14 08:30

1、二类医疗器械备案申请表。

2、企业营业执照或者预先核名通知书。

3、法人代表、质量负责人员的身份证明、职称证明复印件。

4、企业的经营范围、组织结构说明。

5、企业仓储设施设备目录，管理、工作程序等文件目录。

6、经营场地、仓库地址的证明文件。


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