企业办理二类医疗器械备案需要材料

企业想要经营二类医疗器械需要办理的备案凭证，需准备的材料：

1、备案申请表。

2、企业营业执照。

3、法人代表、质量负责人员的身份证明、职称证明复印件。

4、企业的经营范围、组织结构说明。

5、企业仓储设施设备目录，管理、工作程序等文件目录。

6、经营场地、仓库地址的证明文件。