申请二类医疗器械经营许可备需要材料
申请二类医疗器械经营许可备案,需要提交以下材料:
(1)《医疗器械经营企业许可证申请表》;
(2)企业营业执照副本复印件;
(3)企业法定代表人或负责人身份证明复印件;
(4)企业经营场所和库房的地理位置图、平面图;
(5)企业质量管理人员简历和相关资质证明;
(6)企业经营设施和设备目录;
(7)企业管理制度及流程。
发布时间:2023-10-14
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