1、办理备案所需要的办公面积不少于100平、仓库面积不少于60平。

以上需要提供场地平面图、库房的产权图、地理位置图(注明实际用地，还需提供房屋租赁凭证或者场地使用证明或者房产证)。

2、质量管理员、仓库管理员等需要有相应的学历与职称要求。

3、营业执照上经营范围需要包含二类医疗器械销售、经营等才可以进行申请，若无则需要增加。