1、第二类医疗器械经营备案申请表；

2、医疗器械经营范围、经营方式；

3、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

4、相关负责人员、专业技术人员的身份证明；

5、经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议等。