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经营第一类医疗器械需要备案吗?

经营一类医疗器械需要备案吗

不需要。根据新的医疗器械经营监督管理办法,一类医疗器械的经营不需许可和备案;二类医疗器械的经营实行备案管理;三类医疗器械的经营实行许可管理,所以只经营一类医疗器械是无需备案的,生产一类医疗器械是需要备案的。


发布时间:2023-10-14
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