企业经营二类医疗器械的，一般是办理备案凭证即可，大致的流程是申请，受理，审查、审批，公示、制证、送达。

二类医疗器械备案的办理机关单位收到企业的线上申请资料之后，会在五个工作日之内给予答复。受理之后的企业就可直接去现场提交办理资料。申请人可以在办事平台内查看自己的办理进度，通过之后就能得到经营许可了。

只要注册主体为企业，基本上都可以，个体工商户不可以办理备案凭证。