办理的具体流程: 首先到工商局办理企业营业执照，然后到质监局办理组织机构代码证，然后凭借组织机构代码证到食品药品监督管理局办理备案，通过之后就能得到经营许可了。要注意的是，个体户是不能办理二类医疗器械备案的，主体必须为企业。